演示數(shù)據(jù)
山東康德萊凈化工程有限公司
聯(lián) 系 人： 張經(jīng)理
手 機(jī)： 13256749842
傳 真： 0531-88778577
郵 箱： kdlclea@163.com
網(wǎng) 站： http://www.kdljh.com
凈化工程熱線： 0531-88776788
新風(fēng)系統(tǒng)熱線： 0531-88776799
地 址：濟(jì)南市槐蔭區(qū)齊州路2066
號(hào)善信大廈603-604室
“gmp”是英文good manufacturing practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡(jiǎn)要的說，gmp要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
gmp廠房一般有萬級(jí)，十萬級(jí)和三十萬級(jí)，其中以十萬級(jí)（灌裝，內(nèi)包裝）及三十萬級(jí)多，十萬級(jí)較三十萬級(jí)潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。監(jiān)測(cè)項(xiàng)目 技術(shù)要求 監(jiān)測(cè)方法 監(jiān)測(cè)頻次溫度 18~28℃(十萬級(jí)、三十萬級(jí)) jgj71-90 1次/班濕度 45~65%(十萬級(jí)、三十萬級(jí)) jgj71-90 1次/班換氣次數(shù) 十萬級(jí)≥15次/小時(shí) jgj71-90 1次/月三十萬級(jí)≥12次/小時(shí)靜壓差 ≥5pa(不同潔凈級(jí)別潔凈室(區(qū))之間 jgj71-90 1次/月≥10pa(潔凈室(區(qū))與室外)≥5pa(潔凈室(區(qū))之間與非潔凈室(區(qū)))塵埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm gb/t16292-1996 1次/季十萬級(jí)≤3500000個(gè)/m3 ≤20000個(gè)/m3三十萬級(jí)≤10500000個(gè)/m3 ≤60000個(gè)/m3浮游菌 十萬級(jí)≤500個(gè)/m3 gb/t16293-1996 1次/季沉降菌 十萬級(jí)≤10個(gè)/皿 gb/t16294-1996 1次/周
GMP標(biāo)準(zhǔn)是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。