進行潔凈室生物學評價時應符合以下要求：
1 正式試驗前，應進行預備試驗，并對各種儀器進行調(diào)試
2 應進行陽性對照試驗。
3 應進行陰性對照試驗。
4 應在陽性試驗中長菌，陰性試驗組不長菌。
5 實驗過程中應注意實驗人員的安全防護，實驗結(jié)束后應
6 試驗結(jié)束后，需對微生物氣溶膠發(fā)生器內(nèi)的剩余菌液活
性進行涂布法驗證，修正式 (F.1.3-3) 中的菌液濃度。
宜增加采樣次數(shù)，每次采樣使用不同的采樣周期。
F.2 對微生物氣溶膠局部泄漏擴散的抑制能力評價
F.2.1 儀器設備和材料應符合下列要求：
除不需要套筒，但需要490 培養(yǎng)皿分層布置框架(圖 F.2.1 所示)外，其他設備和材料與第
F.1.1 條相同。
F.2.2 漏泄擴散抑制能力可按以 下方法評價：在潔凈室內(nèi)的要求 地點(可任意選定或選擇有代表 性的地點),用微生物氣溶膠發(fā)生 器人工發(fā)菌，進行潔凈室對微生 物氣溶膠局部泄漏擴散的兩類抑
制能力的評價：
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1 抑制微生物污染擴散有效高度及有效區(qū)域的評價：利用
沉降菌法，將φ90 培養(yǎng)皿按不同垂直高度在室內(nèi)分層均勻布置
(如分3層0.8m、1.2m、1.5m, 每層對角線5點布置)。
2 自凈時間的評價：利用浮游菌法進行評價，每隔一段時 間用空氣微生物采樣器進行采樣，采樣地點宜選擇有代表性的固 定區(qū)域(如在1.5m左右的呼吸帶區(qū)域),觀察潔凈室內(nèi)微生物 污染濃度隨時間的變化規(guī)律，從而對潔凈室抑制微生物氣溶膠局
部泄漏擴散的能力作出評價。
F.2.3 泄漏擴散抑制能力可按以下步驟評價：
1 制定方案：明確評價任務，制定詳細的評價方案，包括
確定微生物氣溶膠發(fā)生器所需的菌液濃度、潔凈壓縮空氣流量、 氣溶膠發(fā)生時間周期(即確定模擬的微生物氣溶膠泄漏擴散是瞬 時發(fā)生還是持續(xù)發(fā)生，發(fā)生周期為多長),確定采樣地點、采樣
時間間隔、每次采樣的采樣周期、采樣次數(shù)等。
2 實驗準備應符合第F.1.3 條的要求。
3 發(fā)生微生物氣溶膠：將培育好的高濃度微生物溶液，利 用生理鹽水按10倍稀釋法逐次稀釋至需要的低濃度，然后由吸
管量取一定容積的低濃度微生物溶液至氣溶膠發(fā)生裝置的溶液
瓶，由微生物氣溶膠發(fā)生器在潔凈室內(nèi)的要求地點將微生物溶液
霧化發(fā)生微生物氣溶膠。氣溶膠發(fā)生時間周期按預先制定的評價
方案執(zhí)行。
4 采樣：在潔凈室內(nèi)的要求地點用空氣微生物采樣器進行
浮游菌法采樣或用φ90培養(yǎng)皿進行沉降菌法采樣，采樣地點、采
樣時間間隔、采樣周期、采樣次數(shù)按預先制定的評價方案執(zhí)行。
5 培養(yǎng)應符合第F.1.3 條的要求。
6 計數(shù)應符合第F.1.3 條的要求。
7 對微生物氣溶膠局部泄漏擴散的抑制能力評價：
1)沉降菌法：由步驟6得出的每層高度下的每個采樣點
的室內(nèi)微生物氣溶膠濃度可對抑制微生物污染擴散有
效高度及有效區(qū)域作出評價；
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2)浮游菌法：由步驟6得出的每個采樣時刻的潔凈室內(nèi) 微生物氣溶膠濃度可作出一條曲線，直觀地反映出潔 凈室內(nèi)微生物氣溶膠濃度隨時間的變化規(guī)律，求出自
凈時間。
8 消毒滅菌應符合第F.1.3 條的要求。
F.2.4 評價應符合第 F.1.4 條的要求。