現(xiàn)階段,GMP認(rèn)證制度在我國被大力推行,GMP認(rèn)證及管理屬于一項ji具系統(tǒng)化和綜合化的龐大工程，對其硬件設(shè)施來 說，凈化空調(diào)系統(tǒng)在GMP車間建設(shè)中占據(jù)了重要的地位，如果設(shè)計的不合理，將會給凈化車間的GMP認(rèn)證及后續(xù)的生產(chǎn)過程帶 來一系列不確定的影響。文章基于GMP潔凈車間裝修施工的全過程，并在結(jié)合了凈化空調(diào)系統(tǒng)的常規(guī)運行基礎(chǔ)之上，對其中的一些問題 進(jìn)行了探討和總結(jié)。
1溫濕度及凈化等級控制
1.1溫濕度控制
潔凈室的溫度與濕度要與藥品的生產(chǎn)工藝達(dá)到高度的一致，因 此凈化空調(diào)的溫濕度需控制在合理的范圍內(nèi),一旦超標(biāo)將對生產(chǎn)產(chǎn) 生不可估量的影響。凈化空調(diào)的溫度控制一般采用冷熱盤管，其中 冷源一般采用冷凍水,熱源一般采用熱水或者蒸汽;濕度控制除濕 同樣采用冷盤管,加濕一般采用蒸汽加濕或者電加濕，由于GMP車間的特殊要求一般不會采用濕膜或者高壓微霧加濕等形式。
在夏季，由于需要將室外空氣處理到室內(nèi)露點溫度，因此冷盤 管處理后的空氣會低于室內(nèi)設(shè)計溫度,需采用二次回風(fēng)將處理后的 空氣處理到室內(nèi)所需的溫度。由于二次回風(fēng)系統(tǒng)調(diào)節(jié)精度較差，在 過度季節(jié)會導(dǎo)致送風(fēng)溫度波動范圍較大,因此為了將送風(fēng)溫度控制 在較小的波動范圍內(nèi)，可另設(shè)一段電加熱段對出風(fēng)溫度進(jìn)行jing確控 制。
而在過度季節(jié)或者下雨等室外空氣濕度較大時對濕度的控制 也會帶來一定的影響,因此在控制邏輯中會將溫濕度的控制定為濕 度優(yōu)先，并在表冷段后設(shè)濕度傳感器,當(dāng)傳感器探測到濕度異常增 加后迅速增加表冷器的除濕能力，以此保證室內(nèi)濕度范圍不會產(chǎn)生 較大的波動。